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GS-DELTA1079心電測試系統(tǒng)心電測試系統(tǒng)是DELTA德爾塔儀器專門為醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)訂制的測試系統(tǒng)。滿足GB 9706.225-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求,以及IEC60601-2-25:2011和 YY1079-2008 標(biāo)準(zhǔn)所需要的心電信號。
一、高保真信號源心電測試系統(tǒng)
GS-DELTA1079心電測試系統(tǒng)產(chǎn)品概述:
心電測試系統(tǒng)是DELTA德爾塔儀器專門為醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)訂制的測試系統(tǒng)。滿足GB 9706.225-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求,以及IEC60601-2-25:2011和 YY1079-2008 標(biāo)準(zhǔn)所需要的心電信號。高保真的心電信號為您的測試提供最堅實(shí)的伙伴。本系統(tǒng)亦可兼容用于JJG1041-2008數(shù)字心電圖機(jī)>、<JJG1042-2008動態(tài)(可移動)心電圖機(jī)>、<JJG543-2008心電圖機(jī)>、<JJG954-2019數(shù)字腦電圖儀>、<JJG042腦電圖機(jī)>、<JJF 1149-2014心臟除顫器 >心電部分、<JJG760-2003心電監(jiān)護(hù)儀>的計量校準(zhǔn)技術(shù)要求,可以用于檢定數(shù)字心電圖機(jī)、動態(tài)心電圖機(jī)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、數(shù)字腦電圖儀、心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀的心電部分參數(shù)。
GS-DELTA1079心電測試系統(tǒng)產(chǎn)品特性:
? 可依客戶要求對功能進(jìn)行訂制;
? 操作直觀,可直接修改單個參數(shù);
? 快速切換測試項目:QRS 復(fù)合波形、性能波形、滯后效應(yīng)、PACE、CVA 及RESP 等;
? 可用于檢定校準(zhǔn)數(shù)字心電圖機(jī)、動態(tài)心電圖機(jī)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、數(shù)字腦電圖儀、心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀的心電部分參數(shù)。
技術(shù)參數(shù):
? 電壓調(diào)節(jié)范圍:±10V;
? 電壓調(diào)節(jié)分辨率:0.1mV;
? 電壓精度:±(1% [Vp-p] 設(shè)置值+ 2mVp-p);
? 頻率調(diào)節(jié)范圍: 0.01μHz ~ 5MHz;
? 頻率調(diào)節(jié)分辨率:0.01μHz;
? 頻率精度:±(3 ppm 設(shè)置值+ 2 pHz);
? 支持十二導(dǎo)聯(lián)測試。
二、電外科過載和抑制測試裝置
產(chǎn)品特性:
? 依照法規(guī)要求制作電路;
? 界面簡潔,操作簡單,和法規(guī)貼合度好,可操作性強(qiáng),有助于簡化政府單位及企業(yè)、學(xué)校測試流程,讓操作更有條理。
技術(shù)參數(shù):
? 提供電刀回路接口
? ECG 心率:約 73bpm;
? 支持十二導(dǎo)聯(lián)測試。
三、共模抑制比測試裝置
產(chǎn)品特性:
? 依照法規(guī)要求制作電路;
? 界面簡潔,操作簡單,和法規(guī)貼合度
好,可操作性強(qiáng),有助于簡化政府單位及企業(yè)、學(xué)校測試流程,讓操作更有條理。
技術(shù)參數(shù):
? 輸入:1—20Vrms,50/60/100/120Hz;
? 支持十二導(dǎo)聯(lián)測試。
四、智能心腦電圖機(jī)心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀
概述:本檢定儀能快速完成動態(tài)心電圖機(jī)檢定規(guī)程的所有檢測項目。儀器內(nèi)嵌雙信號源,用于形成正弦波信號與方波脈沖信號疊加的復(fù)合測試信號,用于檢定動態(tài)心電圖機(jī)的起搏脈沖順應(yīng)性及檢測能力項目。
技術(shù)參數(shù):
?方波脈沖信號分量:重復(fù)次數(shù):100次/min,最大允許誤差:±1%; 脈沖寬度:0.1ms、1ms、10ms,最大允許誤差:±0.5%;脈沖上升沿:<100us; 幅度:2mV、20mV和200mV, 最大允許誤差: ±0.5%;
?正弦波信號分量: 幅度(峰峰值)范圍: 50.00μV~30.00V ;幅度最大允許誤差:±1%;頻率范圍: 10mHz~500Hz ;頻率最大允許誤差:10mHz~500Hz ±0.1%;
?檢定動態(tài)心電圖機(jī)時,根據(jù)規(guī)程編有中文菜單提示的檢定程序,方便使用。
? ECG仿真信號(用于數(shù)字心電圖機(jī)的檢定) a) 幅度(峰峰值)范圍: 8.00μV~30.00V;幅度最大允許誤差:80.0μV~30.00V ±0.5%;50.00μV~80.0μV ±2%; 8.00μV~50.0μV ±5% b) 周期:1333.3ms(或頻率0.75Hz); 周期最大允許誤差: ±0.1%; c) ECG信號中A1、A2…A10最大允許誤差±0.5%;
d) ECG信號中T1、T2…T11最大允許誤差±0.5%;
?標(biāo)準(zhǔn)心率信號1 (ECG仿真型) (用于數(shù)字心電圖機(jī)的檢定);可產(chǎn)生6種ECG心律測試信號,范圍: 20~300次/分;心律測試信號的最大允許誤差: ±0.1%; 幅度范圍與幅度最大允許誤差同第5a;
?方波信號 :幅度(峰峰值)范圍:8.00μV~30.00V; 幅度(峰峰值)最大允許誤差:80.0μV~30.00V ±0.5%; 50.0μV~80.0μV ±2%; 8.00μV~50.0μV ±5% ;周期范圍:2ms~100s,最大允許誤差: ±0.1% ;
?正弦波信號: 幅度(峰峰值)范圍:8.00μV~30.00V; 幅度最大允許誤差:(頻率在10mHz~200Hz內(nèi))80.0μV~30.00V ±0.5%; 50.0μV~80.0μV ±2%; 8.00μV~50.0μV ±5%;頻率范圍:10mHz~1000Hz ;頻率最大允許誤差:10mHz~500Hz ±0.1% ;
失真度(20mHz~200Hz):<2%;
?標(biāo)準(zhǔn)心率信號2 (三角脈沖波,正負(fù)2種極性): 心率范圍:10.0~500次/分鐘;
心率最大允許誤差:±0.1% ;幅度(峰峰值)范圍: 4.00μV~15.00V;幅度最大允許誤差:40.0μV~15.00V ±1% ;25.0μV~40.0μV ±2%;4.00μV ~25.0μV ±5%;
?三角波: 周期范圍: 2ms~50s,最大允許誤差:±0.1%;
?模擬竇性心率信號(或模擬心電信號): 幅度(峰峰值)范圍: 8.00μV~30.00V;幅度最大允許誤差:80.0μV~30.00V ±0.5%;50.00μV~80.0μV ±2%; 8.00μV~50.0μV ±5%;周期:1s; 周期最大允許誤差: ±0.1%;
?極化電壓:±300 mV,最大允許誤差: ±3%;
?微分信號:頻率1Hz,最大允許誤差:±0.1%;
?平衡衰減器:衰減比 1/1000;
最大允許誤差±0.3%
?共模抑制比檢定裝置:電壓量程:9-11V(有效值); 電壓最大允許誤差:±5%。